當(dāng)監(jiān)管部門在給醫(yī)療器械授權(quán)時(shí)，為了確保醫(yī)療器械的安全性，提高器械的可用性，無(wú)論是IEC62366還是FDA在設(shè)計(jì)活動(dòng)的發(fā)展過(guò)程中都強(qiáng)調(diào)人為因素和 以用戶為中心的重要性。移動(dòng)醫(yī)療APP的開(kāi)發(fā)也不例外。移動(dòng)醫(yī)療app的研發(fā)者不僅僅是要建立一種像憤怒的小鳥(niǎo)或者糖果粉碎的APP，還要建立一種移動(dòng)醫(yī) 療設(shè)備的APP，它能檢測(cè)用戶的健康狀況，診斷癥狀，為用戶在突發(fā)的醫(yī)療情況下提供一些的指導(dǎo)。
由移動(dòng)醫(yī)療app研發(fā)者精心打造的、易于使用的APP，要滿足目標(biāo)用戶的需求和期望，同時(shí)能降低用戶操作錯(cuò)誤的風(fēng)險(xiǎn)。這樣做不僅會(huì)縮減CE和美國(guó)食品及 藥物管理局批準(zhǔn)流程，也會(huì)增加客戶采用和滿意度。當(dāng)在計(jì)劃開(kāi)發(fā)一款移動(dòng)醫(yī)療APP時(shí)，為提高用戶體驗(yàn)和客戶滿意度，要做到以下5個(gè)以用戶為中心的設(shè)計(jì)。
1、了解預(yù)期的使用環(huán)境和用戶的需求
用戶研究要求移動(dòng)醫(yī)療app研發(fā)團(tuán)隊(duì)理解用戶的需要和需要解決的問(wèn)題。用戶研究涉及在他們的預(yù)期使用環(huán)境里直接觀察潛在的用戶。當(dāng)開(kāi)發(fā)一個(gè)移動(dòng) 醫(yī)療APP時(shí)，醫(yī)學(xué)專家可能會(huì)給研發(fā)團(tuán)隊(duì)的成員帶來(lái)很多好處。同時(shí)研究人員可能還需要了解一些具體的和豐富的醫(yī)學(xué)知識(shí)。通過(guò)了解用戶的需求和所處的環(huán)境， 研發(fā)人員將有更好的機(jī)會(huì)融合所有必要的功能和信息，使醫(yī)療APP更加完善。
觀察研究的結(jié)果都記錄在用戶場(chǎng)景和任務(wù)分析中。用戶情景是一個(gè)關(guān)于有特定目標(biāo)的特定用戶簡(jiǎn)要的故事敘述。任務(wù)分析是以提供人類需求的詳細(xì)說(shuō)明來(lái) 完成用戶情景內(nèi)所要求的步驟。這些都要求樸實(shí)的語(yǔ)言，可以讓研發(fā)團(tuán)隊(duì)的成員和投資者達(dá)成共識(shí)，并且經(jīng)常運(yùn)用到今后的以用戶為中心的設(shè)計(jì)活動(dòng)中。
2、分析可能的使用風(fēng)險(xiǎn)和用戶錯(cuò)誤
在使用的時(shí)候，研發(fā)團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)該同時(shí)執(zhí)行風(fēng)險(xiǎn)分析與傳統(tǒng)的系統(tǒng)分析，來(lái)判斷APP的預(yù)期使用與合理可預(yù)見(jiàn)的誤用之間潛在的風(fēng)險(xiǎn)。設(shè)計(jì)師有責(zé)任創(chuàng)建工 作流和交互設(shè)計(jì)，避免錯(cuò)誤。如果用戶操作確實(shí)有誤，移動(dòng)醫(yī)療app在設(shè)計(jì)中應(yīng)該有快速恢復(fù)的程序。同時(shí)設(shè)計(jì)師也應(yīng)該認(rèn)識(shí)到，移動(dòng)設(shè)備的輸入與于臺(tái)式計(jì)算機(jī) 不同，新用戶可能需要更多時(shí)間來(lái)熟悉APP。
目標(biāo)用戶的年齡、智力、生活方式、數(shù)字化和健康素養(yǎng)的差異都有可能影響他們使用移動(dòng)APP的熟練程度，并發(fā)生錯(cuò)誤。如果目標(biāo)用戶有年輕、健康的技術(shù)控與老弱殘疾的用戶，研發(fā)者需要確保這兩類用戶都能有效地使用移動(dòng)醫(yī)療APP。
3、設(shè)計(jì)模型符合用戶使用習(xí)慣
通過(guò)如下方式，應(yīng)用程序設(shè)計(jì)人員能確保APP的設(shè)計(jì)適應(yīng)用戶習(xí)慣：
● 專注于用戶的主要工作和基本任務(wù)
● 保證用戶毫不費(fèi)勁地完成任務(wù)
● 為了達(dá)到用戶目標(biāo)，需要設(shè)計(jì)多步驟
許多用戶已經(jīng)熟悉了非醫(yī)療的移動(dòng)APP，對(duì)導(dǎo)航和互動(dòng)期望相同。APP的開(kāi)發(fā)人員受益于目前業(yè)界公認(rèn)的動(dòng)感UI設(shè)計(jì)導(dǎo)航和互動(dòng)范式。提供的直 觀、直接的體驗(yàn)讓用戶很容易學(xué)習(xí)和記住。眾所周知，用戶不會(huì)投入大量的時(shí)間來(lái)學(xué)習(xí)新的復(fù)雜的互動(dòng)模式，尤其是在移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代，很少有用戶閱讀手冊(cè)或幫助 頁(yè)面。
了解互動(dòng)式設(shè)計(jì)概念的設(shè)計(jì)師，對(duì)完成高效的移動(dòng)互動(dòng)設(shè)計(jì)工作是至關(guān)重要的?；?dòng)設(shè)計(jì)能讓用戶通過(guò)訪問(wèn)和使用APP，享受到最佳視覺(jué)體驗(yàn)與清晰的導(dǎo)航。互動(dòng)式設(shè)計(jì)最大限度地減少畫(huà)面的平移和縮放，調(diào)整了合適的畫(huà)面尺寸，給用戶的導(dǎo)航提供了方便。
4、迭代設(shè)計(jì)（原型，試驗(yàn)，改進(jìn)和重復(fù)）
迭代設(shè)計(jì)方法使移動(dòng)醫(yī)療app用戶界面更直觀，更易于使用。它還可以控制或減輕潛在風(fēng)險(xiǎn)。迭代設(shè)計(jì)是關(guān)于原型，測(cè)試，分析和優(yōu)化的設(shè)計(jì)過(guò)程，需要早期洞察并反饋。
因此，任何問(wèn)題都可以快速處理，在到達(dá)最終設(shè)計(jì)之前允許迭代和調(diào)整，重要的是盡可能早做到這一點(diǎn)。反復(fù)更新迭代，能讓錯(cuò)誤和問(wèn)題降至最少。
可用性測(cè)試旨在收集潛在用戶對(duì)雛型的反饋，這個(gè)過(guò)程的時(shí)間可能相對(duì)較短，參與的人數(shù)也可能較少。一些APP需要有代表性的用戶來(lái)評(píng)估并提交重要見(jiàn)解。初始測(cè)試可以快速識(shí)別大部分潛在問(wèn)題。
5.驗(yàn)證臨床療效
最終臨床測(cè)試表明，該產(chǎn)品對(duì)預(yù)期用途，使用者和使用環(huán)境是安全的和有效的。這也表明了設(shè)計(jì)是有效的，實(shí)際上，減少了使用的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。有代表性的用戶樣本應(yīng)包括所有測(cè)試過(guò)移動(dòng)醫(yī)療app的用戶，其中可能包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)，管理人員，患者和護(hù)理人員。
總結(jié)性測(cè)試已經(jīng)是迭代設(shè)計(jì)活動(dòng)一部分。總結(jié)性測(cè)試應(yīng)該真正扮演安全使用設(shè)備的最后角色，因?yàn)閺娘L(fēng)險(xiǎn)角度講，測(cè)試使用方案應(yīng)注重關(guān)鍵和重要的工作。
以用戶為中心的設(shè)計(jì)理念應(yīng)該貫穿移動(dòng)醫(yī)療app整個(gè)發(fā)展過(guò)程，包括對(duì)新用戶的研究，任務(wù)和風(fēng)險(xiǎn)的分析，反復(fù)的設(shè)計(jì)和評(píng)估，以及最后階段在模擬使用環(huán)境中進(jìn)行的所有總結(jié)性驗(yàn)證測(cè)試。
雖然這可能比建造下一個(gè)憤怒的小鳥(niǎo)APP 或糖果粉碎的APP需要一個(gè)更深入的開(kāi)發(fā)路徑，但這樣做將更容易得到監(jiān)管部門的審批，減少用戶操作錯(cuò)誤的風(fēng)險(xiǎn)，并提高客戶滿意度。
